هيئة الغذاء والدواء تحذر من مزادات بيع الأجهزة الطبية المستخدمة

رصدت هيئة الغذاء والدواء قيام بعض المنشآت بتداول أو إعادة بيع أجهزة ومستلزمات طبية مستخدمة من خلال المزادات التابعة للمنشآت الصحية أو أي مزادات أخرى دون الالتزام بالضوابط والشروط المنظمة لذلك.

وأكدت اله يئة أن هذه الممارسات قد تشكل مخاطر على سلامة وكفاءة الأجهزة والمستلزمات الطبية، مشددة على ضرورة التزام جميع المنشآت بأحكام النظام.

وأوضحت أن المادة 20 من نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية تحظر إتلاف الأجهزة أو إعادة مع الجتها أو تجديدها أو إعادة بيعها أو إعارتها أو التبرع بها إلا وفق الشروط المحددة في اللائحة.

كما أصدرت اللائحة التنفيذية أن شروط إعادة بيع أو إعارة أو التبرع تتطلب حصول الجهاز على إذن بالتسويق، مع منع إعادة الأجهزة التي قد تكون مصدرا لنقل العدوى، وإخطار اله يئة عند إجراء عمليات إعادة البيع أو التبرع.

مع تزويد الطرف المستلم بجميع الوثائق الداعمة لاستيفاء متطلبات اله يئة، بما يشمل تقارير الصيانة وكفاءة الأداء، اله يئة شددت على أن جميع العمليات تتطلب الالتزام باللوائح الفنية والمتطلبات الرقابية لضمان سلامة الأجه زة، وأنها ستتخذ الإجراءات النظامية حيال المخالفين.