هيئة الغذاء والدواء تحذر من مزادات بيع الأجهزة الطبية المستخدمة وتفرض ضوابط صارمة

رصدت هيئة الغذاء والدواء قيام بعض المنشآت بتداول أو إعادة بيع أجهزة ومستلزمات طبية مستخدمة عبر المزادات التابعة للمنشآت الصحية أو غيرها، دون الالتزام بالضوابط والشروط المنظمة لإعادة البيع أو الإعارة أو التبرع.

وأكدت اله يئة أن هذه الممارسات تشكل مخاطر على سلامة وكفاءة الأجه زة، مشددة على ضرورة التزام المنشآت بما ينص عليه القانون، وأنه سيتم اتخاذ الإجراءات النظامية بحق المخالفين.

وتوضح المادة 20 من نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية أنه لا يجوز إتلاف أو إعادة مع الجة أو تجديد أو إعادة بيع أو إعارة أو التبرع بالأجهزة الطبية المستخدمة إلا وفق الشروط المحددة باللائحة.

كما أكدت اللائحة التنفيذية أن إعادة البيع أو الإعارة أو التبرع يتطلب الحصول على إذن بالتسويق، مع منع إعادة البيع أو الإعارة للأجهزة التي قد تكون مصدرا لنقل العدوى، ويجب إخطار اله يئة عند إجراء أي من تلك العمليات.

وتزويد الطرف المستلم بجميع الوثائق الفنية التي تثبت استيفاء الجهاز لمتطلبات اله يئة، بما في ذلك تقارير الصيانة وكفاءة الأداء، اله يئة شددت على أه مية الرقابة المستمرة لضمان سلامة الأجه زة، وتطبيق الإجراءات النظامية على المخالفين، لضمان حماية المسته لكين من مخاطر الأجهزة غير المطابقة للمعايير.