الغذاء والدواء تمنح اذن تسويق اجهزة تشخيص حيوي جديدة للذهان
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء في السعودية عن منح الإذن بتسويق أجهزة طبية مخبرية تعتمد على التقنية الحيوية، وتهدف هذه الأجهزة إلى الكشف الدقيق عن تراكيز أدوية الذهان في الدم, تشمل الأدوية التي يمكن قياس تراكيزها، كويتيابين، أولانزابين، أريبيبرازول، كلوزابين، وريسبيريدون, تعتبر المملكة واحدة من أوائل الدول في العالم التي تمنح هذا النوع من الموافقات التنظيمية بعد تقييم علمي شامل أجراه مختصون في هذا المجال.
تعزيز خطط العلاج النفسي
ستساهم هذه الأجهزة الحديثة في تحسين كفاءة خطط العلاج النفسي، خاصة للمرضى الذين يعانون من الفصام ونوبات الهوس والاكتئاب المرتبطة باضطراب ثنائي القطب, حيث تمكن الأطباء من قياس مستويات الأدوية في الدم بدقة، مما يساعدهم في متابعة التزام المرضى بالعلاج وضبط الجرعات بما يناسب احتياجاتهم.
تقنية حديثة ومبتكرة
تعتمد هذه الأجهزة على تقنية “التحليل بالتجمع الجسيمي النانوي”، التي تستخدم جسيمات نانوية ترتبط بالأجسام المضادة الخاصة بالدواء, يعمل جهاز الـ spectrophotometer على قياس تراكم هذه الجسيمات للحصول على قراءات دقيقة للغاية لمستويات الأدوية في الدم.
تأتي هذه المبادرة في إطار جهود الهيئة لدعم الاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية، وتهدف إلى تحقيق مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي ضمن رؤية المملكة 2030، من خلال توفير بيئة تنظيمية تُشجع على الابتكار وتبنّي الحلول الصحية المتطورة.
تابعوا جريدة لحظات نيوز عبر Google News
