رصد خروقات خطيرة في مصنع أدوية أوروبي

39 دقيقة منذ

nada yahia

أكثر من 180 كلمة، جاء ضمن الخبر الحصري الذي أعلنته الهيئة العامة للغذاء والدواء عن تعليق تسجيل أحد المصانع الدوائية الأوروبية بعد زيارة تفتيشية رصدت تجاوزات حرجة, الرقم المثير للاهتمام أن هذه المخالفات تهدد سلامة الأدوية المخصصة للتصدير، مما يعكس التزام الهيئة بحماية الصحة العامة وتعزيز جودة الأدوية في المملكة.

تجاوزات حرجة في المصنع

المخالفات التي تم اكتشافها تتعلق بالإجراءات التصنيعية ونظام الجودة الداخلي للمصنع، ما يعد تهديداً واضحاً للمنتجات النهائية, بناءً على التقييم الفني الذي أجرته الهيئة، قررت تعليق تسجيل المصنع بشكل فوري كإجراء احترازي للحد من تسويق أي مستحضر قد يشكل خطراً على صحة المستهلكين.

نهج استباقي وتعاون دولي

تعتبر هذه الخطوة امتدادًا للنهج الاستباقي الذي تعتمد عليه الهيئة في تفتيش المصانع الأجنبية الموردة, حيث يتم تنفيذ الزيارات الميدانية وفقًا لمعايير رقابية دولية تضمن مراجعة شاملة لمنظومات التصنيع والجودة.

واضح أن عدد من الجهات الرقابية الأوروبية قامت بالتواصل مع الهيئة للاطلاع على الملاحظات الفنية التي تم رصدها، مما يعد مؤشراً على تنامي الثقة في كفاءة الهيئة, كما أكدت الهيئة أن الرقابة على المصانع الخارجية تعد ركيزة أساسية في عملها، مشددة على أولوية حماية المستهلك.