الغذاء والدواء تعلق تسجيل مصنع اوروبي بسبب تجاوزات تصنيعية خطيرة
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء عن قرار تعليق تسجيل أحد المصانع الدوائية الأوروبية بعد إجراء زيارة تفتيشية ضمن برنامجها الرقابي الخارجي, هذه الزيارة كشفت عن وجود تجاوزات حرجة وأخرى أساسية تتعلق بممارسات التصنيع الدوائي الجيد، مما دفع الهيئة لاتخاذ هذا القرار كإجراء احترازي.
استمرار الرقابة
يأتي هذا الإجراء في إطار الجهود المستمرة التي تبذلها الهيئة لحماية الصحة العامة وتعزيز سلامة وجودة الأدوية المتداولة في المملكة, المخالفات التي تم رصدها تشمل جوانب تتعلق بالإجراءات التصنيعية ونظام الجودة الداخلي للمصنع وهو ما يمثل تهديدًا مباشرًا على سلامة المنتجات النهائية المخصصة للتصدير.
إجراءات فورية
عقب نتائج التقييم الفني، قررت الهيئة تعليق تسجيل المصنع بشكل فوري لمنع تسويق أي مستحضر دوائي قد يشكل خطرًا على صحة المستهلك, هذه الخطوة تأتي كجزء من نهج الهيئة الاستباقي في تفتيش المصانع الأجنبية الموردة وفقًا لمعايير رقابة دولية.
تأكيد على الشفافية
عدد من الجهات الرقابية الأوروبية تواصلت مع الهيئة للاطلاع على الملاحظات الفنية واتخاذ الإجراءات اللازمة, هذا التفاعل الدولي يعكس الثقة في كفاءة الهيئة ومصداقية مخرجاتها، إضافة إلى دورها الفاعل في المنظومة التنظيمية العالمية لسلامة الأدوية.
أولوية حماية المستهلك
أوضحت الهيئة أن الرقابة على المصانع الخارجية تعد من الركائز الأساسية لعملها التنظيمي، وأنها تمارسها باستقلالية تامة مبنية على أدلة علمية, الهيئة أكدت أن حماية المستهلك تظل في صميم أولوياتها وأنها لن تتردد في اتخاذ الإجراءات الحازمة عند رصد أي خلل يؤثر على سلامة المستحضرات الدوائية.
تابعوا جريدة لحظات نيوز عبر Google News
